1、問(wèn)題的提出
制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境(如溫濕度、室內外壓差、空氣流量、壓力機潔凈度等)有非常嚴格的要求。如今,越來(lái)越多的制藥廠(chǎng)家已深刻認識到上述指標對控制藥品質(zhì)量的重要性?照{系統是保證制劑生產(chǎn)的重要因素,尤其是無(wú)菌潔凈環(huán)境。溫濕度和風(fēng)壓是反映潔凈室環(huán)境的重要因素,其數值變化是潔凈室通風(fēng)系統狀況的晴雨表,同時(shí)也是更換高效過(guò)濾器的重要依據。如果溫濕度計和壓差計不能正確反映真實(shí)數據,通風(fēng)系統就會(huì )得不到有效調控,風(fēng)壓過(guò)低就會(huì )使低級別潔凈室(區)的風(fēng)倒灌到高級別室(區),風(fēng)壓過(guò)高又會(huì )對生產(chǎn)區的建筑造成不安全因素,增加了能源消耗,降低了通風(fēng)設備的工作壽命,產(chǎn)品也會(huì )因溫濕度的過(guò)高或過(guò)低影響其質(zhì)量。
那么,如何實(shí)現潔凈區風(fēng)系統的合理調節是保證藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵。潔凈空調系統是制藥企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量提供保證的關(guān)鍵系統之一。為此,企業(yè)為達到穩定、高效運行的目的,對提高潔凈空調系統設計施工階段硬件設施的投入十分重視,但在實(shí)際運行過(guò)程中卻往往不能達到設計要求,分析其原因,主要是缺乏系統科學(xué)規范的運行管理。因此,提高空調系統的運行管理水平是保證系統穩定、高效運行的必要條件。
2、潔凈空調系統的基本組成
潔凈空調系統是指利用物理方法對空氣進(jìn)行各種處理(如加熱、加濕、干燥、冷卻、潔凈等),通常由冷(熱)源、空氣處理設備、通風(fēng)系統、水系統及自動(dòng)控制和調節裝置五大部分組成,而潔凈空調是要解決來(lái)自生產(chǎn)車(chē)間的內外干擾因素對室內空氣的輸送與分配所產(chǎn)生的矛盾。制藥企業(yè)所用的空調系統是一個(gè)復雜的系統,包括空氣處理機組、輸送管道、過(guò)濾裝置及末端送風(fēng)裝置等,它不僅要求把符合溫濕度等要求的空氣輸送至需要的房間或區域,還要保證輸送的空氣中的塵粒數也要達到一定的要求,即滿(mǎn)足一定的潔凈度要求。
2.1 冷(熱)源
車(chē)間防塵節能空調冷源是為空氣處理設備提供冷量以冷卻送風(fēng)空氣。常用的空調冷源是各類(lèi)冷水機組,它們提供低溫水(例如7℃)給換熱設備,以冷卻空氣,也有用制冷系統的蒸發(fā)器來(lái)直接冷卻空氣的;熱源是用來(lái)提供加熱空氣所需的熱量,常用的空調熱源有熱泵型冷水機組、各類(lèi)鍋爐、電加熱器等。